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摘要：利用免疫層析技術(shù)與熒光微球標(biāo)記技術(shù)相結(jié)合的方式,依據(jù)雙抗體夾心原理,制備抗繆勒氏管激素免疫層析試紙條;并從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性等方面進(jìn)行全面的方法學(xué)評(píng)價(jià)。利用免疫熒光層析法建立抗繆勒氏管激素(AMH)檢測(cè)試劑盒,并對(duì)試劑盒的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),建立一種能夠定量檢測(cè)血清抗繆勒氏管激素的熒光微球免疫層析方法,用于評(píng)估卵巢儲(chǔ)備,并對(duì)試紙條進(jìn)行性能評(píng)估。結(jié)果表明,試劑盒的線性范圍為0.10~20 ng/mL,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,檢出限不高于0.10ng/mL,重復(fù)性檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)CV小于15%,批間差檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)CV小于20%,試劑盒特異性高,與FSH和LH無(wú)交叉反應(yīng),有效期大于12個(gè)月,且與羅氏AMH試劑盒的相關(guān)性良好,回歸方程為Y=0.9957X+0.0019,R2=0.999 7。免疫熒光層析法能有效的檢測(cè)血清中抗繆勒氏管激素的含量,該方法穩(wěn)定性好,具有良好的應(yīng)用前景。