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風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別在研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目管理中的應(yīng)用

作者：呂文文; 張維拓; 胡婷婷; 渠田田; 沈恩璐; 孫喆; 錢(qián)碧云 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床研究中心; 上海200025

摘要：本文依據(jù)已建立的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)(執(zhí)行進(jìn)度、執(zhí)行質(zhì)量、倫理合規(guī)和科學(xué)性),分解和闡述了影響各目標(biāo)的子目標(biāo)。并對(duì)IIT項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,總結(jié)了研究方案風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)、倫理審查風(fēng)險(xiǎn)等11項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素以及這些風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)不同層面的影響。

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中國(guó)新藥與臨床雜志

中國(guó)新藥與臨床雜志， 月刊，本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：綜述、讀者·作者·編者、新藥介紹、政策與管理、論著、合理用藥、藥物不良反應(yīng)等。于1982年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。

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