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國(guó)際合作臨床試驗(yàn)中我國(guó)人類遺傳資源申報(bào)審批現(xiàn)狀分析

作者：侯春花; 田麗娟 沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院; 遼寧沈陽(yáng)110016

摘要：為了保護(hù)我國(guó)人類遺傳資源不被非法利用, 1998年科技部開(kāi)始對(duì)涉及利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作的項(xiàng)目(包括臨床試驗(yàn)事項(xiàng))施行申報(bào)審批管理制度。近年來(lái)隨著我國(guó)人類遺傳資源申報(bào)審批數(shù)量急劇增長(zhǎng),科技部的審核力度也逐漸加大,但仍存在相關(guān)法規(guī)文件法律效力偏低且宣傳貫徹實(shí)施不到位、申報(bào)通過(guò)率較低引起重復(fù)申報(bào)等問(wèn)題。應(yīng)進(jìn)一步完善相關(guān)法規(guī)、加大法規(guī)政策宣傳力度、完善溝通機(jī)制、明確相關(guān)申報(bào)細(xì)則等,以提高我國(guó)國(guó)際合作臨床試驗(yàn)中人類遺傳資源的監(jiān)管水平。

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中國(guó)新藥與臨床雜志

中國(guó)新藥與臨床雜志， 月刊，本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：綜述、讀者·作者·編者、新藥介紹、政策與管理、論著、合理用藥、藥物不良反應(yīng)等。于1982年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。

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