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國際合作臨床試驗中我國人類遺傳資源申報審批現(xiàn)狀分析

作者:侯春花; 田麗娟 沈陽藥科大學工商管理學院; 遼寧沈陽110016

摘要:為了保護我國人類遺傳資源不被非法利用, 1998年科技部開始對涉及利用我國人類遺傳資源開展國際合作的項目(包括臨床試驗事項)施行申報審批管理制度。近年來隨著我國人類遺傳資源申報審批數(shù)量急劇增長,科技部的審核力度也逐漸加大,但仍存在相關(guān)法規(guī)文件法律效力偏低且宣傳貫徹實施不到位、申報通過率較低引起重復申報等問題。應進一步完善相關(guān)法規(guī)、加大法規(guī)政策宣傳力度、完善溝通機制、明確相關(guān)申報細則等,以提高我國國際合作臨床試驗中人類遺傳資源的監(jiān)管水平。

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