替考拉寧國(guó)外兒童藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)在國(guó)內(nèi)兒童中的外推適用性考察和劑量?jī)?yōu)化
摘要：目的:考察替考拉寧國(guó)外兒童藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)在國(guó)內(nèi)漢族兒童中的跨種族外推適用性,為臨床個(gè)體化給藥提供參考依據(jù)。方法:收集85例國(guó)內(nèi)漢族兒童的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和臨床資料,參考已發(fā)表的國(guó)外兒童替考拉寧藥動(dòng)學(xué)模型,采用外推方法獲取我國(guó)漢族兒童群體的藥動(dòng)學(xué)模型,用擬合優(yōu)度(Goodness-of-fit)、直觀預(yù)測(cè)檢驗(yàn)法(VPC)、正態(tài)化預(yù)測(cè)分布誤差(NPDE)對(duì)最終模型的預(yù)測(cè)性能進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果:本研究獲取的我國(guó)漢族兒童替考拉寧藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為:V1(中央室分布容積)=(7.83±5.14) L,V2(周邊室分布容積)=(15.13±9.75) L,CL(表觀清除率)=(0.32±0.21) L·h-1,CL2(周邊室清除率)=(0.23±0.11) L·h-1。擬合優(yōu)度、直觀預(yù)測(cè)檢驗(yàn)和NPDE結(jié)果表明,外推模型穩(wěn)定,預(yù)測(cè)結(jié)果可靠。模擬結(jié)果顯示,按說(shuō)明書(shū)6 mg·kg-1,或10 mg·kg-1,每日一次維持劑量給藥,穩(wěn)態(tài)谷濃度很難達(dá)到15~30 mg·L-1的目標(biāo)濃度范圍,維持劑量應(yīng)提高為15 mg·kg-1,每日一次。結(jié)論:該研究通過(guò)模型外推成功獲取了替考拉寧在我國(guó)漢族兒童群體的藥動(dòng)學(xué)參數(shù),模擬結(jié)果提示說(shuō)明書(shū)兒童維持劑量偏低。
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中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志
中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志， 半月刊，本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：研究論文、藥物與臨床、藥學(xué)實(shí)踐、綜述、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、藥物警戒等。于1981年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。
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