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摘要：目的:建立與聚類(lèi)分析相結(jié)合的注射用雙黃連凍干粉指紋圖譜分析方法,為注射用雙黃連凍干粉高發(fā)和低發(fā)不良反應(yīng)批次的區(qū)分提供參考依據(jù)。方法:采用HPLC梯度洗脫法測(cè)定注射用雙黃連凍干粉的指紋圖譜,色譜柱Tnature C18(250mm×4.6 mm,5μm),乙腈為流動(dòng)相A,0.2%甲酸溶液為流動(dòng)相B,梯度洗脫;流速:1.0 ml·min-1;檢測(cè)波長(zhǎng):260 nm,柱溫:35℃,進(jìn)樣量:20μl。結(jié)果:12批樣注射用雙黃連凍干粉的指紋圖譜標(biāo)示出22個(gè)共有峰,并確證其中3個(gè)峰分別為綠原酸、咖啡酸、連翹苷。12批藥材樣品可聚為2類(lèi),S1、S3-S10、S12聚為第Ⅰ類(lèi),S2、S11聚為第Ⅱ類(lèi)。結(jié)論:將聚類(lèi)分析與指紋圖譜數(shù)據(jù)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行識(shí)別,該方法簡(jiǎn)便,重現(xiàn)性好,可為不同注射用雙黃連凍干粉高發(fā)和低發(fā)不良反應(yīng)批次質(zhì)量鑒定提供科學(xué)依據(jù)。